期刊简介

               本刊主要报道预防医学各学科的科研成果、实践经验、新技术、新方法、以及国内外最新科技信息,旨在促进预防医学事业的发展,为提高人民健康水平服务。本刊以广大预防医学工作者为主要对象。                

首页>河南预防医学杂志
  • 杂志名称:河南预防医学杂志
  • 主管单位:河南省卫生厅
  • 主办单位:河南省预防医学会
  • 国际刊号:1006-8414
  • 国内刊号:41-1220/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 上海图书馆馆藏
河南预防医学杂志2014年第01期

国产流行性感冒病毒裂解疫苗上市后的安全性及免疫原性评价

尤爱国;夏胜利;陈豪敏;张锦;苏佳;茹维萍;黄丽莉;刘国华;许汴利

关键词:流行性感冒裂解疫苗, 上市后, 安全性, 免疫原性, 评价
摘要:目的 评价国产流行性感冒裂解疫苗上市后的安全性与免疫原性.方法 2011年8~10月在河南省长葛、禹州和登封开展了多中心、随机、对照试验.6 171名观察对象随机分配到接种组(3 083人)和对照组(3 088人).接种组每人接种一剂疫苗,对照组不接受任何处理,比较两组研究对象免疫后28 d不良反应发生率.在接种组随机抽取599人作为免疫效果评估对象,在免疫前和免疫后28 d,采用微量血凝抑制(HI)试验测定疫苗抗体.结果 接种组全身和局部不良反应发生率分别为7.14 %(220/3 083)和1.36 %(42/3 083).对照组全身不良反应发生率为1.17 %(36/3 088),无局部不良反应发生.接种组全身和局部不良反应发生率均显著高于对照组(x2=138.285,P<0.001;x2=42.356,P<0.001).接种组H1N1、H3N2及B型抗体阳转率分别为79.30%、82.80%和67.60%,抗体保护率分别为89.30%、98.30%和93.00%,GMT分别为1∶416、1∶796和1∶180.结论 国产流行性感冒裂解疫苗具有良好的安全性和免疫原性,适宜推广应用.